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台康生技2日公布,用於乳癌與胃癌治療的EG12014(trastuzumab生物相似藥)在歐洲人體一期臨床藥物動力學試驗解盲結果,達到本試驗設定之主要指標,是台灣第一家在歐洲完成生物相似藥一期臨床試驗的生技公司,預計可吸引國際間包括歐、美、日的潛在合作公司及策略夥伴的關注並提高商談熱度。

台康的EG12014與原廠羅氏在歐洲及美國生產的賀癌平? (Herceptin?)各組相比較,皆呈現生體相等性(藥物被利用的濃度比率和原廠對照藥相當)。這是台灣第一家在歐洲完成生物相似藥一期臨床試驗的生技公司,接下來可跳過二期,將產品直接進行全球臨床三期試驗,往產品全球上市的目標邁進。羅氏2016年財報Herceptin?銷售額約達66億美金,未來市場商機可期。

台康此次臨床試驗(試驗代號:EGC001)設計為一個隨機、雙盲、三組平行對照試驗,且按照歐盟法規單位(EMA)的建議,選擇以對藥物動力學反應最敏感的健康受試者作為測試對象。共招募84例男性健康受試者,全數在歐洲收案執行。

試驗的主要目標為評估EG12014與原廠羅氏在歐洲及美國生產的賀癌平? (Herceptin?)在人體內之藥物動力學相似性。試驗解盲後,主要試驗指標分析顯示,EG12014與原廠羅氏生產的賀癌平?各組相比較,皆具有生體相等性,成功達成試驗目標。預計可吸引國際間包括歐、美、日的潛在合作公司及策略夥伴的關注並提高商談熱度。

台康已於今年稍早積極展開三期臨床前置作業,以期盡快啟動試驗及收案。目前規畫中的多國多中心三期臨床試驗,預計將在全世界超過20個國家,包括美國及歐洲約200個臨床試驗中心執行,招募約800例早期乳癌病人為受試者。

同時台康也規畫在本年度第2季至第3季間,將與歐洲及美國法規單位進行諮詢會議,討論EG12014法規策略及臨床三期試驗設計。此全球性規模的三期臨床試驗將是台灣生技醫藥發展史上少見的大規模案例,勢必將提高國際廠商對台康發展生物相似藥的信心,並加強未來產品開發之競爭力與國際布局。

此次試驗結果成功,正式讓台康生技在生物相似藥發展上進入國際賽局,也達成台灣生技產業在生物藥發展上的一項重要里程碑;隨著產品開發進度持續往前以及正進行中的國際級商業化蛋白質生產廠建置同步並進,將成為台康成為國際級生技公司的重要雙引擎。



下面附上一則新聞讓大家了解時事



來自美國俄亥俄州的經典輪胎品牌Goodyear(固特異),將與騎士隊簽下數年的合約,未來騎士隊的球衣上將會多一個Goodyear的飛鞋商標。

騎士隊明星球員Lebron James 出生及現居於俄亥俄州的阿克蘭,因此這筆交易對他而言有獨特的意義。「所有在阿克蘭長大的孩子都看過Goodyear飛船在天上飛,並且引以為傲。(註: Goodyear飛船在1925年啟用,除了軍事用途,也載運旅客。如今飛船已成為Goodyear重要的精神象徵)」Lebron在星期一的採訪中表示,「對我而言球衣上多了這個Logo有很特別的意涵。」

Goodyear的飛鞋源自於羅馬神話中Hermes腳上的飛鞋。Hermes掌管了商業與貿易,也負責傳遞訊息給眾神。Goodyear以飛鞋作為商標,代表著傳遞優良商品及好消息給全世界的消費者。騎士隊球衣上的Goodyear 飛鞋商標將會固定是黃色的,在深色球衣上綴以黃邊,在淺色球衣上則是藍邊。

「即使你是個紅雀粉,只喜歡看棒球與足球,都還是能隨處看見Goodyear商標的存在。」騎士隊教練Ty Lue說,「Goodyear常能跟運動聯想在一起,因此對我們來說這是很棒的事。」

約13個月前,NBA正式同意球隊可以在球衣的左上角放上大小2.5英吋*2.5英吋的贊助商標,將從2017-2018年的賽季啟用。這個放置商標的空間預計每年價值1億美元,也將會是北美運動聯盟中第一個出售球衣空間給贊助商標的先例。

目前已簽約跟進的NBA球隊還不到四分之一,分別是76人(贊助商StubHub)、國王(贊助商Blue Diamond)、塞拍賣爾提克(贊助商GE)、籃網(贊助商Infor)與爵士(贊助商Qualtrics)。

未來市面販售的國際版球衣上將不會有贊助商標,不過球迷還是能在球隊官方店面以及比賽現場購買到有贊助商標的球衣。



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